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    生物净化车间设计(jì)的要(yào)点


    生物净化车间按照生产和(hé)科研可以分为生物(wù)净(jìng)化(huà)车间和生物学安全净化车间两种(zhǒng)。生(shēng)物净化车间增加了杀菌(jun1)处理环节(jiē),目(mù)的是控制生(shēng)物颗粒对卫生(shēng)环境和工作(zuò)人员造成的污染。生物(wù)净化车(chē)间设计除了工业(yè)净化车间设(shè)计的几大参数外(wài),还要采取负压措施(shī),避免生产的产品(pǐn)对环境的影响。生(shēng)物学(xué)安(ān)全(quán)净化(huà)车间主要的工作人员是(shì)科研人员,用于(yú)产品研发和科学试验。生物净化车间设计中要考虑生物因素(sù)的影响(xiǎng),设计中(zhōng)要注意以下(xià)参(cān)数。

    (1)控(kòng)制生物浓度。净(jìng)化车间除了要满足非生物浓度的要求,还要(yào)对生物浓度进行控制,采取措施控制细菌浮菌(jun1)量和沉降量。

    (2)负压与隔离措施。生(shēng)物安全净化车间(jiān)必须保(bǎo)证生产车间处(chù)于负压(yā)状态(tài),维持室内负压,因为生物颗粒(lì)的危害程度(dù)较(jiào)高。此外,设计中还(hái)应采取(qǔ)隔离措施,用安(ān)全柜或者隔离箱,隔离生物颗粒(lì)与操(cāo)作人(rén)员,这时的隔离(lí)为二次隔(gé)离,为生物(wù)颗(kē)粒(lì)污(wū)染增添了一道安全屏障。通(tōng)过隔离(lí)措施将洁净室(shì)变为负压区,有效地(dì)防止了危险生物颗粒的污染。

    (3)换气次(cì)数要求。生物洁净室设计的(de)排风(fēng)危害性(xìng)大,必须控制排风(fēng)的出风风速在每秒十三米以上。过滤器(qì)要以铝箔(bó)为(wéi)板,以金属做框,且要及时(shí)检查,及时更换,目的是(shì)为了防止潮湿滋生细菌和腐(fǔ)蚀。

    (4)其他要求(qiú)。生物净(jìng)化车(chē)间设计时通(tōng)风管(guǎn)道采用不锈钢材料,保证焊接的顺滑度(dù),严格对生产人员的(de)衣物进行(háng)消毒处理,进出(chū)生产车间更换衣物,进行(háng)淋(lín)浴及干燥处(chù)理,防止由生产人员将生物病菌带(dài)入生产车间

    综上(shàng)所述,医药净化(huà)车间是保(bǎo)证药品生产和质量管理的基础设(shè)施(shī),医药净化车间的必(bì)须以控制生物颗粒和(hé)非(fēi)生物颗粒为设(shè)计、施工(gōng)和运行的目标。因此,在医药厂房洁净室设计中要严格遵循药(yào)品生产质量管理规范和洁净(jìng)厂房(fáng)设计(jì)规范(fàn),选择合理的、满足药品生产要求的(de)空气洁(jié)净度级别、换(huàn)气次数、气流(liú)组(zǔ)织形式等设(shè)计参(cān)数,严格按(àn)照(zhào)要求对医药净化车间进行设计、施(shī)工、测(cè)评,严格(gé)对洁净室的工作人员进(jìn)行(háng)消毒处(chù)理。


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